Foto: Oļesja Sokolova, F64
Tā apzīmēs zāles, kurām piemēro papildu uzraudzību
Lai veicinātu zāļu drošuma uzraudzību, plānots, ka no šā gada 1.septembra vairāku zāļu apraksti tiks papildināti ar jaunu simbolu - melnu apgrieztu trijstūri, paredz otrdien valdībā atbalstītie grozījumi Zāļu reģistrēšanas kārtībā. Kā norāda Veselības ministrija (VM), grozījumi nepieciešami, lai ieviesu Eiropas Savienības (ES) direktīvas prasības, raksta LETA.
No septembra melnu apgrieztu trijstūri ES izmantos, lai apzīmētu zāles, kurām piemēro papildu uzraudzību. Tas attieksies uz visām pēc 2011.gada 1.janvāra reģistrētām zālēm, kuras satur jaunu aktīvo vielu, uz pēc 2011.gada 1.janvāra reģistrētām bioloģiskas izcelsmes zālēm, piemēram, vakcīnām vai asins plazmas produktiem, kā arī uz zālēm, par kurām pēc reģistrācijas vajadzīga konkrēta papildu informācija vai kuru reģistrācijas piešķiršana ir saistīta ar drošas un efektīvas lietošanas nosacījumiem vai ierobežojumiem.
